发布时间:2026-08-12
8月10日,由百济神州、安进联合合作开发商业化的安泰适®(注射用塔拉妥单抗) 正式开出临床处方,标志着这款重磅创新药物正式用于国内广泛期小细胞肺癌二线及以上治疗,众多晚期患者迎来全新生存希望。
本次首批处方出自北上广多地核心肿瘤专科医院,覆盖全国17座城市29家重点医疗机构。该药已于8月7日启动供货,后续供货范围将拓展至80座城市、200余家医院,大幅提升患者用药可及性。
(首批药物供货启运)
小细胞肺癌治疗困境:进展迅猛,后线方案稀缺
小细胞肺癌侵袭性极强,病情发展快、极易转移,国内每年新增约16万病例,七成患者确诊已是晚期广泛期。
现阶段主流一线疗法为化疗搭配免疫治疗,但多数患者短期内就会复发。二线及后续可选药物偏少,既往患者复发后中位生存期仅有6至8个月,临床缺口长期存在,急需全新机制药物突破治疗瓶颈。
独特靶向机制亮眼,临床试验生存期数据大幅提升
塔拉妥单抗是目前国内唯一获批靶向DLL3、CD3的T细胞衔接器(TCE),能够精准调动人体自身免疫T细胞,定向围剿癌细胞,属于全新定向免疫疗法。
临床试验数据佐证疗效:二线治疗对比传统化疗,可直接降低40%死亡风险;针对三线及多次治疗失败患者,中位总生存期可达15.2个月,并且整体用药安全性稳定。现阶段该药已经被NCCN、CSCO等海内外权威诊疗指南收录推荐。
加速引进落地,多措并举减轻用药负担
在正式获批上市前,该药就借助海南博鳌先行试点政策,提前惠及危重患者。如今全面临床应用后,国内临床诊疗经验会持续累积,不断完善标准化用药方案。
百济神州相关负责人表示,此次药物落地,是双方战略合作关键里程碑。后续一方面会持续铺开全国医院供货布局,深挖该药早期干预、联合用药等更多适应症;另一方面会搭建多元医保、惠民补助支付渠道,降低普通家庭用药压力,让更多晚期小细胞肺癌患者用上国际前沿疗法。(林丽妲)
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